Descrizione
Le blisteratrici Serie TF con contenimento sono sviluppate per garantire elevati standard di sicurezza e conformità nel confezionamento di principi attivi ad alta attività (HPAPI) e prodotti oncologici.
Il sistema di contenimento, conforme ai requisiti OEB 3–OEB 5, è progettato per proteggere operatori e ambiente durante tutte le fasi del processo di blisteratura. Camere di isolamento dedicate sono previste per le operazioni di carico prodotto, saldatura e taglio del blister, riducendo in modo significativo il rischio di contaminazione.
Le ampie protezioni trasparenti garantiscono la piena visibilità delle fasi di processo, mentre gli oblò di accesso dotati di guanti di protezione consentono di operare in sicurezza durante le attività di manutenzione e i cambi formato, anche in ambienti ad alto livello di contenimento.
Il sistema opera in depressione controllata ed è dotato di filtrazione HEPA e ventilazione dedicata, garantendo un efficace contenimento delle sostanze e prevenendo la contaminazione incrociata.
La soluzione di contenimento è completamente integrata nell’architettura delle blisteratrici TF, preservando l’efficienza del processo e la semplicità operativa. L’utilizzo di liner continui consente l’introduzione e la rimozione dei componenti in condizioni controllate, assicurando una gestione sicura dei materiali durante l’intero ciclo operativo.
CARATTERISTICHE PRINCIPALI
- Progettata per HPAPI e prodotti oncologici
- Conformità ai livelli di contenimento OEB 3–OEB 5
- Camere di isolamento dedicate per le operazioni di carico prodotto, saldatura e taglio del blister
- Funzionamento in depressione controllata
- Sistemi di filtrazione HEPA e ventilazione dedicata per la prevenzione della contaminazione incrociata
- Introduzione e rimozione dei componenti tramite liner continui per una gestione controllata dei materiali
La Serie TF con contenimento è una soluzione di blisteratura progettata per applicazioni farmaceutiche HPAPI e prodotti oncologici, con elevati requisiti di sicurezza e controllo del processo.
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